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Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Asesor asignado por grupo para la revisión del trabajo aplicativo
Certificado Digital por participación y aprobación
Temario
Sistema de Calidad
• Introducción al Sistema de Calidad.
• Personal: Organización y Responsabilidades
• Documentación: Procedimientos y registros.
• Desviaciones.
• Controles de Cambios.
• Auditorías internas.
• Proveedores de productos y servicios.
Instalaciones y equipos
• Instalaciones.
• Equipos.
• Gestión de reactivos y soluciones preparadas.
• Estándares de referencia.
• Almacén de muestras.
• Muestrotecas.
• Cámaras climáticas.
• Sistema de agua: Producción y Análisis.
Validación y cualificación
• Introducción al Análisis de Riesgos.
• Introducción a la validación.
• Validación de métodos analíticos.
• Cualificación de equipos.
• Calibración de equipos.
• Mantenimiento de equipos.
Gestión de análisis
• Registro de muestras.
• Solicitud de análisis .
• Ensayos.
• Hoja de trabajo analítico.
• Revisión de datos.
• Aprobación de los resultados.
• Resultados fuera de especificaciones y de tendencias.
• Certificados de análisis.
Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de microbiología farmacéutica enfoque en la Red PARF Documento Técnico No 11 Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.
• Personal.
• Medio ambiente.
• Equipamiento.
• Reactivos y medios de cultivo.
• Materiales de referencia y cultivos de referencia .
• Muestreo.
• Manejo e identificación de muestras .
Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de microbiología farmacéutica enfoque en la Red PARF Documento Técnico No 11 Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.
• Validación de métodos de ensayo.
• Eliminación de residuos contaminados.
• Garantía de calidad de resultados y control de calidad de desempeño.
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