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Curso Internacional

Buenas Prácticas de Laboratorio BPL

Temario

Sistema de Calidad
• Introducción al Sistema de Calidad.
• Personal: Organización y Responsabilidades
• Documentación: Procedimientos y registros.
• Desviaciones.
• Controles de Cambios.
• Auditorías internas.
• Proveedores de productos y servicios.

Instalaciones y equipos
• Instalaciones.
• Equipos.
• Gestión de reactivos y soluciones preparadas.
• Estándares de referencia.
• Almacén de muestras
• Muestrotecas
• Cámaras climáticas
• Sistema de agua: Producción y Análisis

Validación y cualificación
• Introducción al Análisis de Riesgos
• Introducción a la validación.
• Validación de métodos analíticos.
• Cualificación de equipos
• Calibración de equipos
• Mantenimiento de equipos

Gestión de análisis
• Registro de muestras
• Solicitud de análisis
• Ensayos
• Hoja de trabajo analítico
• Revisión de datos.
• Aprobación de los resultados
• Resultados fuera de especificaciones
y de tendencias
• Certificados de análisis

Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de microbiología farmacéutica enfoque en la Red PARF Documento Técnico No 11 Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica
• Personal
• Medio ambiente
• Equipamiento
• Reactivos y medios de cultivo
• Materiales de referencia y cultivos de referencia

Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de microbiología farmacéutica enfoque en la Red PARF Documento Técnico No 11 Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación
Farmacéutica
• Validación de métodos de ensayo
• Eliminación de residuos contaminados
• Garantía de calidad de resultados y control de calidad de desempeño.
• Procedimientos de ensayos
Costo $ 350.00

Información

Fecha
09/10/2021 al 04/12/2021
Frecuencia
Sábados
Horario
10:30 a.m. a 13:30 p.m.
Plataforma
Zoom
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Empresa
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