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Elaboración de un Plan de Gestión de Riesgos (PGR) en farmacovigilancia
Taller Especializado
Elaboración de un Plan de Gestión de Riesgos (PGR) en farmacovigilancia
Matricula
Bs. 450
+2 cuotas de Bs. 550
Inversión regular total: Bs. 1,550
Shirley Bernal
Ejecutiva de ventas
+591 67308876
Duración:
13/11/2023 al 18/12/2023
Frecuencia:
Lunes
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Taller Especializado aprenderás

  • Marco regulatorio EMA
    • Module V – Risk management systems
    • Module VIII – Post-authorisation safety studies
    • Module XVI – Risk minimisation measures: selection of tools and effectiveness indicators
  • Marco regulatorio FDA: REMS
    • Marco regulatorio HC: RMPs

      • Especificaciones de seguridad
        • Riesgos importantes
        • Riesgos identificados
        • Riesgos potenciales
        • Información faltante
        • Evolución de las preocupaciones de seguridad
        • Casos de riesgos importantes cero

      • Plan de farmacovigilancia
        • Actividades adicionales
        • Programas de farmacovigilancia: reporte estimulado
        • Estudios de farmacovigilancia: Registros, sitios sentinela, cohortes, transversales.
      • Casos aplicativos

        • Acciones de minimización de riesgos
          • Actividades de rutina
            • Precauciones generales
            • Contra-indicaciones
            • Poblaciones especiales
            • Reacciones adversas
          • Actividades adicionales
            • Cartas a profesionales de la salud
            • Tarjetas de alerta
            • Materiales educativos
            • Programas de prevención del embarazo
            • REMS
          • Casos aplicativos

              • Coloquio de consultas
              • Recomendaciones
              • Conclusiones generales
              • Evaluación final
            Mejora tu capacitación
            Conferencia Magistral
            Auditorías internas en buenas prácticas de farmacovigilancia en la industria farmacéutica. (sesión 06)
            Sesión de Habilidades Blandas
            Formación de equipos líderes. *Se realizarán un sábado con fecha a programar
            Masterclass
            Experiencia en implementación de (PGR) de farmacovigilancia en la industria farmacéutica. “Experiencias con Normativa Europea” *Se realizarán un sábado con fecha a programar
            Píldoras de decoraciones
            Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
            Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
            Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
            Participa talleres con casos prácticos
            Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
            Q.F.I. Josué Bautista Arteaga
            Q.F.I. Josué Bautista Arteaga
            Q.F.I. Josué Bautista Arteaga
            Fundador y Miembro de #PharmacovigilanceEnEspañol - México
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            Lic. Ana Gómez
            Lic. Ana Gómez
            Lic. Ana Gómez
            Director, Head of Pharmacovigilance Team” en la compañía PharmaLex -ESPAÑA
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            Lic. Paola Gibellini
            Lic. Paola Gibellini
            Lic. Paola Gibellini
            Coach ejecutiva, consultora y docente especializada en el desarrollo de competencias y habilidades directivas
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