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Programa Especializado
BPADT, mapeo térmico, cadena de frío y auditorías en establecimientos farmacéuticos
Matricula
Bs.900
+6 cuotas de Bs.1,000
Inversión regular total: Bs.6,900
Duración:
25/06/2026 al 17/12/2026
Frecuencia:
Jueves
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Programa Especializado aprenderás
- Buenas prácticas de almacenamiento BPA en el sector farmacéutica. Enfoque en normativas de las OMS.
- Marco regulatorio.
- OMS (WHO TRS 1025 – Annex 7).
- EU GDP Guidelines.
- Normativas LATAM (ARCSA, DIGEMID, INVIMA).
- Diseño y calificación de almacenes.
- Zonificación (cuarentena, liberado, rechazado, cadena fría).
- Control ambiental (temperatura, humedad).
- Gestión de inventarios (FEFO, FIFO).
- Control de desviaciones.
- Gestión de productos sensibles (biológicos, psicotrópicos).
- Gestión documental y registros.
- Sistemas de gestión de calidad aplicados (ICH Q10).
- Lectura: Evaluación de cumplimiento en almacén farmacéutico (gap analysis).
- Marco regulatorio.
- Mapeo térmico en almacenes de establecimiento farmacéutico. Enfoque en experiencia práctica aplicativa.
- Fundamentos de transferencia de calor.
- Tipos de estudios.
- Calificación térmica.
- Mapeo estacional (verano/invierno).
- Proceso de mapeo.
- Posicionamiento de sensores (worst case).
- Uso de dataloggers y termocuplas.
- Análisis estadístico de datos.
- Identificación de puntos críticos (hot/cold spots).
- Elaboración de informes técnicos.
- Recalificación y periodicidad.
- Lectura: Simulación de mapeo térmico y análisis de datos.
- Fundamentos de transferencia de calor.
- Implementación de la cadena de frío en productos farmacéuticos y biotecnológicos. Enfoque en normativa Internacional.
- Principios de cadena de frío.
- Clasificación de productos termolábiles.
- Embalajes calificados (sistemas pasivos vs activos).
- Calificación de sistemas térmicos pasivos.
- Calificación de sistemas térmicos activos.
- Gestión de excursiones de temperatura.
- Evaluación de impacto en producto (ICH Q9).
- Monitoreo en tiempo real (IoT, dataloggers).
- Transporte internacional y requisitos BPT.
- Gestión de contingencias.
- Lectura: Investigación de desviación térmica en transporte internacional.
- Principios de cadena de frío.
- Auditorías de calidad en buenas prácticas de almacenamientos, distribución y trasporte BPADT en establecimiento farmacéutico.
- Tipos de auditoría (internas, externas, regulatorias).
- Preparación y planificación.
- Técnicas de auditoría (ISO 19011).
- Identificación de hallazgos.
- Clasificación de desviaciones (críticas, mayores, menores).
- CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Lectura: Auditoría Sanitaria con múltiples desviaciones.
- Tipos de auditoría (internas, externas, regulatorias).
- Sustentación de proyecto integrador.
- Asesorías de trabajo de investigación.
Mejora tu capacitación
Taller habilidades blandas
Formación de Equipos Líderes
Talleres prácticos
Buenas prácticas de transporte , distribución y transporte BPADT en el sector farmacéutico. / Gestión logística en almacenes del sector farmacéutico.
Seminarios
Validación de sistemas computarizados. Aplicación en almacenes de productos farmacéuticos. / Calificación de proveedores en el sector farmacéutico.
Masterclass
No conformidades más usuales en auditorías en BPADT en el sector farmacéutico.
Foro
Implementación de buenas prácticas de almacenamiento en el sector farmacéutico. Experiencias en Brasil, Ecuador y Perú.
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Q.F. Ricardo Miranda
Pharmaceutical Operations Management and Logistics & Cold Chain - BRASIL.
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Dr. Fernando Eguigueren
Gerente de Operaciones y Calidad en una importante empresa internacional
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Q.F. José Luis Chamba
Jefe de Garantía de Calidad en GRT US Holding Inc. Massachusetts - EEUU.
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BQF. Tatiana Guevara
Bioquímica Farmacéutica de profesión, con una Maestría en Farmacia Clínica y Hospitalaria
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Ing. Alberto Moreno
Quality Assurance Professional en Indústrias Farmacéuticas Almirall, S.A - España
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Valeria Santos
Consultora en capacitación y apoyo a soluciones a problemas de calidad.
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Q.F. Carlos Zapata
Consultor en capacitación, Inspector de BPA
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Quím. Claudia Pinto
Consultora en validación de sistemas computarizados
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Ing. Úrsula Vértiz
Ex-Supply Chain Country Lead - TEVA - Perú
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Q.F. Humberto Laserna
Gerente General y CEO de IPC Associates – Perú
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Lic. Paola Gibellini
Coach ejecutiva, consultora y docente especializada en el desarrollo de competencias y habilidades directivas
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