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Curso Especializado
HOLDING TIME
ESTUDIO DEL TIEMPO DE ESPERA PARA PRINCIPIOS ACTIVOS FARMACÉUTICOS Y FORMAS FARMACÉUTICAS: SÓLIDAS, LÍQUIDAS, SEMISÓLIDAS Y PARA EQUIPOS LIMPIOS
Matricula
Bs. 410
+3 cuotas de Bs. 630
Inversión regular total: Bs. 2,300
Duración:
26/03/2026 al 04/06/2026
Frecuencia:
Jueves
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Especializado aprenderás
- Revisión de la Normativa Vigente. Local, OMS
- Orientación general sobre estudios de tiempo de espera
- Introducción y Antecedentes
- Terminología
- Alcance
- Aspectos a considerar
- Ejemplos de etapas, tiempos de estudio y pruebas que pueden considerarse, en función de la evaluación de riesgos y las necesidades específicas del producto.
- Orientación general sobre estudios de tiempo de espera
- Estudio de Tiempo de Espera: Activo Farmacéutico (API)
- Requisitos para empezar el estudio de tiempo de espera
- Diseño de un estudio de tiempo de espera de un activo farmacéutico- Plan de Muestreo.
- Envases a utilizar – características
- Lugar de almacenamiento – condiciones ambientales
- Toma de muestra – instrumentos – cantidad – pruebas analíticas
- Componentes del protocolo del estudio de tiempo de espera
- Modelo de un protocolo de estudio de espera de Materia prima
- Taller: Determinar el tiempo de espera de un principio activo
- Requisitos para empezar el estudio de tiempo de espera
- Estudios de Tiempo de Espera de Formas Farmacéuticas Líquidas (jarabes y suspensiones) y semisólidas: (cremas y geles)
- Requisitos para empezar el estudio de tiempo de espera
- Componentes del protocolo del estudio de tiempo de espera
- Envases a utilizar – características
- Lugar de almacenamiento – condiciones ambientales
- Toma de muestra – instrumentos – cantidad – pruebas analíticas
- Diseño de un estudio de tiempo de espera de Líquidos- Plan de Muestreo
- Diseño de un estudio de tiempo de espera de Semisólidos-Plan de Muestreo
- Modelo de un protocolo de estudio de tiempo de espera de un No Sólido
- Taller: Determinar el tiempo de espera según forma farmacéutica No sólida
- Requisitos para empezar el estudio de tiempo de espera
- Orientación y revisión del caso aplicativo.
- Coloquio de consultas generales.
- Resolución de consultas del trabajo aplicativo.
- Presentación de avances.
- Recomendaciones.
- Coloquio de consultas generales.
- Estudios de Tiempo de Espera de Formas Farmacéuticas Sólidas: (tabletas, tabletas recubiertas, polvos y cápsulas)
- Requisitos para empezar el estudio de tiempo de espera
- Componentes del protocolo del estudio de tiempo de espera
- Envases a utilizar – características
- Lugar de almacenamiento – condiciones ambientales
- Toma de muestra – instrumentos – cantidad – pruebas analíticas
- Diseño de un estudio de tiempo de espera de Tabletas-Plan de Muestreo
- Diseño de un estudio de tiempo de espera de Tabletas recubiertas-Plan de Muestreo
- Diseño de un estudio de tiempo de espera de Cápsulas-Plan de Muestreo
- Diseño de un estudio de tiempo de espera de Polvo para suspensión-Plan de Muestreo
- Modelo de un protocolo de estudio de espera de un Sólido.
- Taller: Determinar el tiempo de espera de una forma farmacéutica Sólida
- Requisitos para empezar el estudio de tiempo de espera
- Operaciones Unitarias Farmacéuticas involucradas en los estudios de Hold Time de Procesos.
- Planificación de los estudios de Hold Time
- Documentación Necesaria y relacionada con los Estudios de Hold Time
- Consecuencias de la determinación de los tiempos máximos de almacenamiento
- Elaboración de POEs respectivos
- Justificación de retiro de muestras y su impacto en el rendimiento del proceso y conciliación del producto.
- Estudios de Hold Time y transferencia de Productos
- Estudios de Hold time y Estabilidad del Producto
- Estudios de Hold Time y Validación de Procesos.
- Estudios de Hold Time y QA
- Planificación de los estudios de Hold Time
- Conversatorio
- No conformidades en estudios de Hold Time - auditoria sanitaria.
- No conformidades en estudios de Hold Time - auditoria sanitaria.
- Seminario de soporte
- Gestión de riesgos en validaciones en la industria farmacéutica.
- Gestión de riesgos en validaciones en la industria farmacéutica.
- Discusión de casos aplicativos.
- La sustentación del trabajo aplicativo se realizará de manera personalizada por grupos de trabajo, contando con la participación de un jurado conformado por profesionales de amplia experiencia en el tema.
- La sustentación del trabajo aplicativo se realizará de manera personalizada por grupos de trabajo, contando con la participación de un jurado conformado por profesionales de amplia experiencia en el tema.
- Conferencia magistral
- Sistema de calidad farmacéutico en la industria farmacéutica.
- Sistema de calidad farmacéutico en la industria farmacéutica.
Mejora tu capacitación
Taller
Herramienta de habilidades blandas – Comunicación asertiva y retroalimentación.
Masterclass
Validación de limpieza en la industria farmacéutica “Enfoque en normativa Europa”.
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Q.F. Luis Vásquez
Jefe de Calificaciones y Validaciones de importante laboratorio en Perú
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Q. F. Edgar Palomino
Consultor internacional de BPM en la industria farmacéutica
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Dr. Humberto Zardo, BS Ind Pharm, MSc, PhD student
Consultor Internacional - Asesor en gestión de operaciones en la Industria Farmacéutico - EEUU/ BRASIL
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Lic. Paola Gibellini
Coach ejecutiva, consultora y docente especializada en el desarrollo de competencias y habilidades directivas
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