Gestión de desviaciones, no conformidades y CAPAs en la industria farmacéutica

Enfoque en normativa internacional

Matricula

Bs. 550

+3 cuotas de Bs. 650

Inversión regular total: Bs. 2,500

Maria Talledo

Ejecutiva de ventas

+51 933 140 024

Duración:

21/02/2026 al 02/05/2026

Frecuencia:

Plataforma:

Revisa tu horario por país:

En el Curso Integral aprenderás

Términos relacionados con la gestión de desviaciones, no conformidades.
- Enventos de la no calidad
- Incidencias
- Desviaciones
- No conformidades
- CAPAs
Revisión de los requisitos de la Guía de BPM, y otras normas relacionadas (EMA, FDA, MHRA, PICs)
Conceptos básicos y definiciones
Clasificación de los eventos de la no calidad:
- Etapas para la clasificación
- Conceptos relevantes
Items importantes en la gestión de la desviaciones. ¿Qué es realmente importante?
Discusión de casos prácticos

Tipos y clasificación de desviaciones / no conformidades.
Elementos básicos en el sistema de investigación de desviaciones / no conformidades.
Posibles problemas que aparecen en el proceso de gestión de desviaciones e incidencias.
Gestión / Revisión del diagrama de flujo para la investigación de desviaciones e incidencias.
Etapas para la clasificación de los eventos de la no calidad.
Discusión de casos prácticos

Uso de las premisas del análisis de riesgos en la investigación de desviaciones.
Métodos de análisis de riesgos y herramientas.
Consideraciones para cada departamento.
¿Cómo se investiga una desviación?. Roles y responsabilidades.
Contenido del informe de desviación.
Discusión de casos prácticos

¿Cómo se evalúa el impacto de una desviación?
¿Cómo realizar el seguimiento de la eficacia de los CAPA? Incorporación de la efectividad del CAPA.
¿Criterios a tener en cuenta para describir las CAPAS?
¿Cómo priorizar las diferentes acciones propuestas en un CAPA?
Eficacia vs eficiencia.
Discusión de casos prácticos

Orientación y revisión del caso aplicativo.
- Coloquio de consultas generales.
- Resolución de consultas del trabajo aplicativo.
- Presentación de avances.
- Recomendaciones.

Gestión de la comunicación de las desviaciones, no conformidades y CAPAS
Impacto de las desviaciones en la compañía
Análisis de tendencias dentro del ámbito del PQR
Ejemplos de hallazgos de inspecciones regulatorias relacionados con desviaciones, No conformidades y CAPAs.
Discusión de casos prácticos

Foro
- No conformidades más comunes en auditorías GMP la industria farmacéutica, experiencias en áreas de validación de procesos, control de calidad y almacenes.

Discusión de casos aplicativos.
- La sustentación del trabajo aplicativo se realizará de manera personalizada por grupos de trabajo, contando con la participación de un jurado conformado por profesionales de amplia experiencia en el tema.